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干细胞疗法能治愈糖尿病吗?

发表时间: 2024-06-05 07:50:13 PV 7936 次
 
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摄图网_601259409_人类胚胎干细胞(企业商用).jpg


医学权威期刊《柳叶刀》的一项最新研究指出,全世界目前有5.29亿糖尿病患者,预计到2050年,这一数字将增长至13亿。世界卫生组织2021年发布的《糖尿病地图集(第十版)》显示,中国是成人糖尿病患者人数最多的国家,2021年中国糖尿病人数约为1.4亿,预计2045年将达到1.74亿!每年约有83万人死于糖尿病并发症。而一个没有得到良好治疗的糖尿病患者,几乎一定会在10年内患上各种并发症。


患病之后,特别是病情长期得不到控制的糖尿病患者,身体会变得千疮百孔、非常脆弱,不仅更容易得视网膜病变、肾脏衰竭(进而发展为尿毒症)、糖尿病足以及心脑血管(如心衰、心肌梗死、脑卒中等)、性功能障碍、癌症,就连尚未消停下来的新冠肺炎,也是糖尿病患者更容易成为重症、甚至死亡。


在过去的很多年里医学界定义糖尿病属于极难治愈,且病情通常只能尽量延缓恶化,几乎不可能逆转。但近期“国内干细胞治愈严重2型糖尿病患者,并停用胰岛素33个月”热点新闻振奋了整个医药圈,这也是我国干细胞与再生医学领域的重大突破。其实早在2019年,美国《时代》周刊就将糖尿病干细胞疗法纳入改变未来十年医疗的12大创新发明列表中。这次研究是国际上首次利用干细胞技术成功再生人类胰岛组织,为再生医学治疗糖尿病开辟了新的道路,同时,这项研究也为我们揭示了干细胞在再生医学中的巨大潜力。


干细胞与糖尿病


糖尿病的发生本质上是由于多种因素刺激,导致胰岛β细胞出现懈怠或罢工的情况,从而导致胰岛素分泌减少或作用减弱,最终引发疾病。故而恢复胰岛β细胞功能,有望从根源上达到治病目的,使胰岛素依赖型患者摆脱长期注射胰岛素的困扰。


目前II型糖尿病治疗方式主要包括饮食控制、体育锻炼以及使用降糖药物、注射胰岛素等,但都只能暂时改善高血糖症,无法抑制其发病机制或降低发病率。因此,糖尿病治疗仍存在高度未满足的医疗需求,急需开发糖尿病治疗新方法。近年来随着干细胞研究的不断深入,通过干细胞移植疗法使胰岛功能得以恢复,为糖尿病的治疗提供了新的方向。由于干细胞具有较高的全能性或多能性,可分化为多种组织细胞,在体外可实现自我复制增殖,而且分化的细胞可以维持与其亲代细胞相同的特征。提供适当的信号分子和因子,以促进干细胞向胰岛素分泌细胞的分化。


临床通过移植功能性干细胞,有助于修复胰岛素抵抗组织,保护和再生胰岛β细胞,从而改善因胰岛损伤所致的代谢紊乱。还可在治疗糖尿病的同时,降低长期使用外源性胰岛素而产生的耐药性或低血糖的问题。


Ⅱ型糖尿病如何通过干细胞治疗逆转?


回输间(MSC)充质干细胞,重塑胰岛功能,对I型和II型糖尿病均有效果

近年来,通过直接回输成体干细胞,尤其是回输间充质干细胞来治疗糖尿病的研究成果不断输出,这一路径也成为了糖尿病治疗的新研究趋势。


大量临床试验表明,间充质干细胞回输可以明显改善1型及2型糖尿病者的血糖代谢紊乱,恢复受损胰岛的胰岛素分泌,减轻胰岛素抵抗以及免疫调节;多项已经完成或正在进行的临床I/II期试验均提示:间充质干细胞回输可以有效逆转糖尿病患者的高血糖,重塑胰岛功能,且无明显不良反应的发生。


案例一

北京武警总医院干细胞移植科安沂华主任等人在Stem Cell Res Ther期刊上发表了一项非安慰剂对照的前瞻性1/2期研究的结果。


该研究纳入了22例II型糖尿病患者,患者经外周静脉首次接受MSC移植后5天,经脾动脉再次接受MSC移植,随访12个月。


接受MSC移植后,患者的胰岛素需求量显著降低。其中,41%的患者在MSC移植2?6个月后停用胰岛素,并在9.3±3.8个月内未再次使用胰岛素。此外,还有1例患者停用口服降糖药。


案例二

一项来自Arabian Gul大学再生医学中心的Sfoug Alshammary团队发表的综合分析论文表示,汇总了五年58项临床试验,通过对262名Ⅱ型糖尿病患者使用间充质干细胞临床治疗的研究进行分析,发现在12个月的随访期内,患者减少了抗糖尿病药物的剂量,有效治疗剂量范围为1×10^6个细胞/kg至3.7×10^6个细胞/kg。


在研究中发现:

1.患者空腹血糖水平平均降低45%,可以直观看到降血糖效果非常好。


2.HbAc1水平平均降低32%,HbAc1明显大幅降低,说明间充质干细胞疗法对于Ⅱ型糖尿病长期有效。

(HbAc1是对血糖2-3月长期水平的反应指标,因其长期性和稳定性,比短期空腹血糖水平更具有参考意义。)


3.C肽水平(体内产生胰岛素的指标)平均下降38%。这意味着胰岛细胞功能有效提升,自身调控血糖的水平有提高,对药物依赖性降低。


治疗流程及费用参考


1. 治疗流程

以中国人民解放军第一医学中心的临床实验为例,从脐带凝胶组织中分离出来MSC静脉输注3次(间隔4周,每次数量1×106/kg)后再行评估。

每家医院治疗流程略有差异,以上只是作为一个参考。


2. 费用参考

1)传统治疗糖尿病费用:

如果血糖高,没有并发症或并发症,一个月费用大概300-400元(4000元/年以上)。如果伴有高血脂、冠心病、脑中风、糖尿病坏疽、糖尿病眼底病等。费用比较高,一般每个月600-800元左右(7000元/年以上)。


糖尿病需要控制饮食,避免暴饮暴食,增加运动。并且糖尿病是一种慢性病,需要长期给药和控制,因此很难给出糖尿病治疗费用的具体数字,每种病情都要视情况而定,以上只是作为一个参考。


2)MSC间充质干细胞费用:

1-2万/一针(5000-8000万注射单位),5-10万/疗程。(每家医院定价不同,以上只是作为一个参考)


干细胞治疗使用的注射剂量与治疗效果之间存在直接关系,1.0E~2.0E+07/10kg标准是业内大概的参考范围,就是说一个50kg个体,注射5000万单位也就足量了,如果体重达到80kg那至少是8000万单位或1亿单位,这样一次注射才有临床效果,或者注射后才有体感。


曾有项影响力很大的糖尿病网刊上发表了一篇文章,里面特别对成人糖尿病患者的经济负担做了详细的调查研究,发现在2015~-2030年,即使即使达到降低糖尿病患病率和死亡率的国际目标,糖尿病经济负担也将至少增加61%。


这个研究是大范围的,有很多个国家的数据,但是小到每一个家庭这些都适用。比如有的家庭,患者每年吃药打胰岛素就有一笔费用,然后随着病情的发展很可能出现并发症,又会产生住院费用,如果再合并脑梗、心脑血管疾病等等,费用肯定会难以想象,而且是长期的。


随着对间充质干细胞临床治疗疾病机理的深入研究,间充质干细胞在糖尿病治疗上临床应用效果预期大大提高,糖尿病及其并发症将不再是难以治愈的顽疾,更多的病患将获得彻底的救赎。


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